Pfizer می گوید واکسن کووید واکنش ایمنی قوی را در کودکان خردسال ایجاد می کند


این شرکت ها صبح دوشنبه اعلام کردند واکسن کرونا ویروس Pfizer-BioNTech در کودکان 5 تا 11 ساله بی خطر و بسیار مثر است. این اخبار باید به کاهش ماهها اضطراب والدین و معلمان در مورد اینکه کودکان و تماسهای نزدیک آنها در برابر ویروس کرونا محافظت می شوند ، کمک کند.

نیاز فوری است: کودکان بیش از یک مورد از هر پنج مورد جدید را شامل می شوند و نوع بسیار مسری دلتا در هفته های گذشته بیشتر از هر زمان دیگری در زمان همه گیری ، کودکان را به بیمارستان ها و بخش های مراقبت ویژه فرستاده است.

Pfizer و BioNTech قصد دارند تا پایان ماه برای دریافت مجوز استفاده از واکسن در این کودکان به سازمان غذا و دارو مراجعه کنند. اگر بازبینی نظارتی مانند کودکان بزرگتر و بزرگسالان بدون مشکل پیش رود ، میلیون ها دانش آموز دبستانی می توانند قبل از هالووین تلقیح شوند.

به گفته دکتر بیل گروبر ، معاون ارشد شرکت فایزر و متخصص اطفال ، نتایج آزمایشات برای کودکان کمتر از 5 سال زودتر از سه ماهه چهارم امسال پیش بینی نمی شود.

Pfizer و BioNTech نتایج را در بیانیه ای اعلام کردند که شامل داده های دقیق آزمایش نبود. این یافته ها هنوز مورد بررسی قرار نگرفته و در مجله علمی منتشر نشده است.

اما کارشناسان می گویند که نتایج جدید با نتایج مشاهده شده در کودکان بزرگتر و بزرگسالان مطابقت دارد.

دکتر کریستین الیور ، متخصص اطفال و متخصص واکسیناسیون در بیمارستان مونت سینای نیویورک ، می گوید: “تعداد زیادی از والدین با شنیدن این موضوع نفس راحتی خواهند کشید.” “ما منتظر حفاظت از این بچه ها بودیم.”

کودکان بسیار کمتر از بزرگسالان در معرض ابتلا به کووید -19 هستند ، حتی زمانی که در معرض نوع دلتا قرار بگیرند. با این حال ، تعداد کمی از کودکان مبتلا به بیماری تهدید کننده زندگی به نام سندرم التهابی چند سیستم در کودکان یا MIS-C مبتلا می شوند. برخی دیگر نیز ممکن است ماه ها علائم طولانی مدت داشته باشند.

نزدیک به 30،000 کودک در ماه آگوست برای بیماری کووید بستری شدند. کمترین ایالت های واکسینه شده بالاترین نرخ را گزارش کردند. به گفته دکتر دانیل زر ، متخصص بیماریهای عفونی اطفال در بیمارستان ، در بیمارستان کودکان سیاتل ، حدود نیمی از کودکانی که برای بیماری کووید بستری می شوند ، بالای 12 سال سن دارند.

دکتر زرر می گوید: “من از این واقعیت ناراحت شده ام که بیمارترین کودکان بیمارستان ما با Covid-19 حاد یا MIS-C کودکانی هستند که می توانند واکسینه شوند.”

در حالی که نبردهای ایدئولوژیک بر سر پوشش ماسک و دستورات واکسن در جوامع در حال انجام است ، بازگشایی مدارس این موج را افزایش داده است. در می سی سی پی ، در بین ایالت های بدون ماسک ، تقریباً 6000 دانش آموز در یک هفته به ویروس مبتلا شدند و بیش از 30،000 دانش آموز ، معلم و کارکنان مجبور به قرنطینه شدند.

یکی از شهرستانهای کارولینای جنوبی – جایی که استفاده از ماسک ممنوع است – مجبور شد بیش از 2000 دانش آموز را در یک روز قرنطینه کند. آموزش از راه دور در بسیاری از مناطق یک گزینه نیست ، بنابراین ایمنی برخی از کودکان آسیب پذیر از نظر پزشکی در بسیاری از مناطق کشور تابع اقدامات دیگران است.

کودکان واکسینه نشده ، حتی اگر خود بیمار نشوند ، می توانند ویروس را به اعضای خانواده ، معلمان و سایرین که به طور منظم با آنها در ارتباط هستند ، منتقل کنند – در میان آنها پدربزرگ و مادربزرگ ها یا کسانی که در معرض بیماری یا مرگ شدید هستند.

استفاده از ماسک و گردش خوب هوا می تواند انتقال ویروس را به میزان قابل توجهی کاهش دهد. بر اساس بررسی اخیر شواهد مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریها ، اما کودکان به همان اندازه بزرگسالان می توانند ویروس را به دیگران منتقل کنند و بیشتر از بزرگسالان بالای 60 سال نیز این کار را انجام می دهند.

آزمایش فایزر شامل 2288 کودک 5 تا 11 ساله بود که دو سوم آنها دو دوز واکسن را با فاصله سه هفته دریافت کردند. بقیه دو دوز دارونما آب شور تزریق کردند.

با توجه به اینکه کودکان به ندرت دچار بیماری شدید می شوند ، این کارآزمایی آنقدر بزرگ نبود که بتواند در مورد توانایی واکسن در جلوگیری از کووید یا بستری شدن در بیمارستان نتیجه گیری معنی داری داشته باشد. در عوض ، محققان بر اساس این فرضیه که سطوح محافظتی آنتی بادی هایی که در افراد مسن دیده می شود در کودکان کوچکتر نیز محافظت کننده است ، بر اندازه گیری پاسخ ایمنی جوانان تکیه کردند.

کودکانی که واکسن دریافت کردند ، یک واکنش ایمنی قوی ایجاد کردند ، قابل مقایسه با سطح آنتی بادی هایی که در آزمایشات اولیه شرکت کنندگان 16 تا 25 ساله مشاهده شده بود. اما کودکان گروه 5 تا 11 ساله با 10 میکروگرم واکسن ، یک سوم دوز که به کودکان بزرگتر و بزرگسالان داده شد ، به این پاسخ رسیدند.

دکتر گروبر گفت ، در دوزهای بالاتر ، محققان عوارض جانبی بیشتری را در کودکان کوچکتر از جمله تب ، سردرد و خستگی مشاهده کردند ، اگرچه هیچ کدام شدید نبودند. با دوز 10 میکروگرم ، “ما در واقع بعد از دوز دوم ، تب کمتر و لرز کمتر از آنچه در نوجوانان 16 تا 25 ساله مشاهده می کنیم ، مشاهده می کنیم.”

با افزایش سن ، سیستم ایمنی ضعیف می شود و عوارض جانبی نیز خفیف تر می شوند. این کاهش قدرت دلیل استفاده از اکثر واکسن ها در دوران کودکی است – و اینکه چرا دوز بسیار کمتر اغلب برای کودکان کافی است. کمیته

او می گوید: “شما می خواهید به نقطه شیرین برسید ، جایی که کمترین دوز را می دهید که ممکن است واکنش ایجاد کند ، اما به اندازه کافی بالاست تا بتوانید پاسخ آنتی بادی خوب و پایدار را برای شما به ارمغان بیاورید.”

او گفت که در کودکان زیر 5 سال ، فقط سه میکروگرم – یک دهم دوز بزرگسالان – در حال آزمایش است و به نظر می رسد به اندازه کافی کافی باشد.

تأیید کامل FDA برای واکسن Pfizer-BioNTech در ماه آگوست شامل کودکان 12 تا 15 ساله نبود که هنوز واکسن را تحت مجوز استفاده اضطراری دریافت می کنند. همانطور که برای نوجوانان انجام شد ، این شرکت ها برای کودکان 5 تا 11 ساله مجوز اضطراری خواهند گرفت.

سپس دانشمندان FDA باید مزایای واکسن را در برابر خطر عوارض جانبی ارزیابی کنند. در موارد نادر ، واکسن منجر به میوکاردیت ، التهاب قلب ، در جوانان می شود.

اما یک مطالعه بزرگ اسرائیلی ، بر اساس سوابق الکترونیکی سلامت دو میلیون نفر از افراد 16 سال به بالا ، نشان داد که احتمالاً کووید باعث این مشکلات قلبی می شود.

به منظور تشخیص عوارض جانبی در کودکان کوچکتر ، FDA در ماه ژوئیه از Pfizer-BioNtech و Moderna خواست آزمایشات خود را به 3000 کودک گسترش دهند. اما بر اساس گفتگوهای این شرکت با FDA ، دکتر گروبر گفت که معتقد است این سازمان واکسن را با داده های موجود تا کنون روشن خواهد کرد.

بحث درباره خطرات واکسن برای کودکان 6 ماه تا 5 سال احتمالاً حتی بیشتر از اختلاف نظرهای شدید درباره ایمن سازی بزرگسالان یا نوجوانان سالم است.

دکتر مالدونادو می گوید: “برخی از افراد وجود دارند که واقعاً احساس نمی کنند اطلاعات قانع کننده ای وجود دارد که افراد زیر پنج سال باید واکسینه شوند.”

او با وجود اینکه اکثر کودکان در پی عفونت از بیماری شدید در امان هستند ، اما بیمارستان های اطفال و بخش های ICU سرریز شده است ، وی افزود: “چرا نمی خواهید از عفونت جلوگیری کنید که می تواند فرزند شما را به طور بالقوه در ICU قرار دهد؟”

دیدگاهتان را بنویسید