FDA تصمیم گیری در مورد سیگارهای الکترونیکی Juul را به تأخیر می اندازد اما دیگران را از بازار خارج می کند


سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه یک حکم طولانی مدت را در مورد اینکه آیا Juul Labs و سایر شرکت های بزرگ تولید سیگار الکترونیکی می توانند به فروش محصولات خود در ایالات متحده ادامه دهند ، به تعویق انداخت.

این شرکتها در مرکز بررسی صنعت تبخیری قرار دارند که آژانس در سال گذشته انجام داده است. FDA روز پنجشنبه اعلام کرد که تاکنون درخواست 946،000 محصول سیگار الکترونیکی طعم دار برای ماندن در بازار را که بیشتر توسط شرکت های کوچک ساخته می شود ، رد کرده است.

یک مقام آژانس گفت: هیچ سیگار الکترونیکی از طریق فرایند درخواست تأیید نشده است.

آژانس بعد از ظهر پنجشنبه در بیانیه ای گفت: “FDA متعهد است که بررسی محصولات باقی مانده را در اسرع وقت به پایان برساند.”

FDA پیشتر اعلام کرده بود که تا پنجشنبه ، یک سال پس از پایان درخواست های ماندن در بازار ، شرکت های بزرگتر را تصویب می کند. بسیاری از کارشناسان بهداشت عمومی امیدوار بودند که حکم رهبران بازار شرایطی را که شرکت ها می توانند تحت آن فعالیت کنند روشن کند.

اریک لیندبلوم ، کارشناس سیاست دخانیات در مرکز حقوق دانشگاه جورج تاون می گوید: “آنها هنوز هیچ تصمیم سختی نگرفته اند.” “من کمی بیشتر انتظار داشتم و خوشبین نیستم.”

در پاسخ به اقدام آژانس ، ژول در بیانیه ای گفت که “به نقش اصلی FDA احترام می گذارد” در نتیجه گیری “بررسی کامل” برنامه های کاربردی آن.

طرفداران سیگارهای الکترونیکی این محصولات را راهی برای از بین بردن افراد سیگاری از سیگارهای سنتی می دانند که بیشتر سمی هستند ، در حالی که منتقدان می گویند این یک سیستم تحویل نیکوتین دیگر است و باعث جذب جوانان به مواد مخدر می شود.

جوول ، رهبر بازار ، که وسایل براق او منجر به افزایش بخار در بین نوجوانانی شد که هرگز سیگار نکشیده بودند ، در مرکز بحث بود. به نظر می رسد FDA با عقب انداختن تصمیم خود در مورد شرکت ، تصمیم بزرگتری را در مورد اینکه آیا آژانس این دستگاه ها را بیشتر از آنکه مضر باشد ایجاد می کند ، به تأخیر بیندازد.

FDA در حال بررسی برنامه های مربوط به محصولات سیگار الکترونیکی از حدود 500 شرکت است که بسیاری از آنها کوچک هستند. شرکت ها باید نشان دهند که محصولات بخار آنها مضرتر از سیگارهای سنتی است و مفید بودن آنها در کمک به ترک سیگاری ها بیشتر از خطر شروع استفاده از نیکوتین از طریق برخی محصولات است.

متیو مایرز ، رئیس کمپین برای کودکان بدون دخانیات ، گفت که عدم فعالیت FDA در مورد Juul و سایر شرکت ها می تواند دادگاه را تکمیل کند. آقای مایرز گفت: “تصمیماتی که FDA هنوز باید بگیرد مهمتر از تصمیماتی است که قبلاً گرفته است.” اگر آنها متعهد نشوند که آنها را به سرعت انجام دهند ، ما چاره ای نداریم جز این که از دادگاه بخواهیم وارد عمل شود. “

در حالی که نرخ کلی سیگار کشیدن از اواسط دهه 1960 به شدت کاهش یافته است ، سیگار کشیدن همچنان عامل اصلی مرگ های قابل پیشگیری در ایالات متحده است و سالانه باعث مرگ نزدیک به نیم میلیون آمریکایی می شود. سیگارهای الکترونیکی ، که نیکوتین بخار شده را بدون بسیاری از عوامل سرطان زا که با سیگارهای قابل احتراق استنشاق می شوند ، تحویل می دهند ، علیرغم علم ناپایدار در مورد تأثیر گسترده تر آنها بر سلامت عمومی ، به عنوان جایگزین امن تری به بازار عرضه شده است.

از زمانی که سیگارهای الکترونیکی در ایالات متحده در اواسط دهه 2000 وارد بازار شدند ، تبخیر جوانان به طور پیوسته افزایش یافته است. تا سال 2019 ، بیش از 27 درصد دانش آموزان دبیرستانی در نظرسنجی ها گزارش کردند که بخار کرده اند. این رقم در زمان همه گیری کروناویروس به کمتر از 20 درصد کاهش یافت ، که به گفته کارشناسان تا حدی می تواند نشان دهنده این واقعیت باشد که نوجوانان منزوی هستند و کمتر از مواد مخدر اجتماعی استفاده می کنند.

سرنوشت جوول و دیگر رهبران بازار نیز بخشی از گفتگوی بزرگتر در مورد بهترین راه برای جلوگیری بیشتر از مصرف سیگار است. برخی از کارشناسان معتقدند م stepثرترین گام این است که میزان نیکوتین در سیگارهای سنتی را محدود کرده و از جذابیت کمتری برخوردار باشد.

ژول در ابتدا خود را به عنوان دشمن Big Tobacco معرفی کرد. اما در دسامبر 2018 ، این شرکت 35 درصد از سهام خود را به Altria ، یکی از بزرگترین شرکت های تولید سیگار در جهان ، به قیمت 12.8 میلیارد دلار فروخت.

منتقدان استدلال می کنند که کمپین های بازاریابی اولیه ژول و طعم های آن مانند خیار و کرم بروله نسل جدیدی از جوانان را به نیکوتین ترغیب کرد ، که بسیاری از آنها معتاد شدند.

این شرکت اخیراً با پرداخت 40 میلیون دلار برای حل و فصل دعوی با ایالت کارولینای شمالی به دلیل شیوه های بازاریابی خود موافقت کرد و به جوول اجازه داد از شهادت عمومی نوجوانان و خانواده های آسیب دیده اجتناب کند. این شرکت هنوز با هزاران شکایت دیگر روبرو است.

مقامات Juul مدتهاست می گویند که این شرکت هرگز به دنبال بازار جوانان نبوده است. آنها استدلال کرده اند که جوئل برای جلوگیری از استفاده جوانان اقدامات تهاجمی انجام داده است ، از جمله تعلیق تبلیغات خود در ایالات متحده.

تحت فشار FDA ، این شرکت تقریباً همه طعم های خود را از بازار در سال 2019 بیرون کشید. از آن زمان درخواست خود را فقط برای محصولات با طعم منتول و تنباکو ارسال کرده است. این شرکت در دو مرحله به دنبال تأیید غلاف نیکوتین خود است: 5 درصد که معادل نیکوتین در یک بسته متوسط ​​سیگار است و 3 درصد.

Juul به عنوان بخشی از درخواست خود برای تأیید غلاف های نیکوتین خود ، یک برنامه 125000 صفحه ای را به FDA ارسال کرد ، که باعث می شود محصولات آن دارای مزایای بهداشت عمومی باشد. تحقیقات انجام شده توسط این شرکت نشان می دهد که این دستگاه ها می توانند در ترک سیگارها م helpingثر باشند. مطالعه ای که با 55000 کاربر بزرگسال Juul آغاز شد ، نشان داد که 58 درصد از 17000 سیگاری که در این مطالعه ماندند ، سیگار کشیدن را در 12 ماهگی ترک کرده بودند. 22 درصد دیگر به کشیدن سیگارهای الکترونیکی و سیگارهای سنتی ادامه دادند اما سیگار کشیدن خود را حداقل به نصف کاهش دادند.

چندین سازمان بهداشتی بزرگ – انجمن قلب آمریکا ، انجمن ریه آمریکا ، آکادمی اطفال آمریکا و شبکه اقدام سرطان سرطان آمریکا – از FDA خواسته اند که درخواست ژول را رد کند.

روز پنجشنبه ، انجمن قلب آمریکا اعلام کرد که از عدم فعالیت FDA در مورد شرکت های بزرگی مانند Juul ، که به گفته انجمن قلب “سالها نوجوانان کشور ما را هدف قرار داده و به همه گیری مصرف دخانیات در جوانان کمک کرده است” ، ناامید شده است.

دیدگاهتان را بنویسید