چگونه ممکن است حذف تنظیمات مبتنی بر نژاد در تخمین عملکرد کلیه بر آزمایشات بالینی تأثیر بگذارد؟


نکات برجسته

  • در تجزیه و تحلیل داده‌های یک کارآزمایی بالینی اخیر، محققان دریافتند که حذف یک تنظیم مبتنی بر نژاد در تخمین عملکرد کلیه افراد تأثیر کوچک اما بالقوه قابل‌توجهی بر ورود شرکت‌کنندگان دارد، با تأثیرات متفاوت بر سیاه‌پوستان و غیر سیاه‌پوستان. شرکت کنندگان.
  • حذف سازگاری مبتنی بر قومیت همچنین بر پارامترهای ورود مانند شدت اختلال عملکرد کلیوی شرکت کنندگان در ابتدا و همچنین خطر ابتلا به پیامدهای قلبی عروقی و کلیوی تأثیر گذاشت.

Newswise – واشنگتن دی سی (۲۱ ژانویه ۲۰۲۲) – بحث های زیادی پیرامون الگوریتم های مبتنی بر نژاد در پزشکی وجود دارد – مانند اصلاح نژاد سیاه در معادلاتی که عملکرد کلیه افراد را تخمین می زند. یک مطالعه جدید در ج-روشن او تأثیر تغییرات این معادلات را بر روی گنجاندن شرکت‌کنندگان سیاه‌پوست در کارآزمایی‌های بالینی مرتبط با بیماری کلیوی و نتایج چنین کارآزمایی‌ها مطالعه کرد.

روش‌های کنونی برای تخمین عملکرد کلیه افراد – چیزی که به عنوان نرخ تخمینی فیلتراسیون گلومرولی بیمار (eGFR) شناخته می‌شود – از سطح کراتینین سرم مشتق شده‌اند. پرکاربردترین معادله eGFR – معادله CKD-Epi 2009 – شامل تنظیمی برای نژاد سیاه و غیرسیاه است که منجر به مقادیر eGFR بالاتر برای بیمار سیاه پوست نسبت به بیمار غیر سیاه پوست می شود. از آنجایی که نژاد یک ساختار اجتماعی است تا یک ساختار بیولوژیکی، با این حال، بسیاری از سازمان های مراقبت های بهداشتی دیگر eGFR را با تعدیل نژاد سیاه گزارش نمی دهند، و ASN و بنیاد ملی کلیه این ایده را تایید کرده اند که اصلاح کننده های نژاد نباید در معادلات گنجانده شوند. برای تخمین کلیه ها کار.

دو راه حل پیشنهاد شده است. اولین مورد استفاده از معادله CKD-Epi 2009 بدون فاکتور نژاد است. اخیراً، ASN استفاده از یک معادله جدید و کاملاً دوباره محاسبه شده، معادله کراتینین CKD-Epi 2021 را توصیه کرده است، که نژاد را در بر نمی گیرد و ضرایب را مجدداً توزیع می کند تا هر گونه اختلاف در دقت تخمین ها در بین دسته های نژادی به طور عادلانه توزیع شود. , MD, MSc, از دانشکده پزشکی گراسمن دانشگاه نیویورک.

دکتر Charitan و همکارانش مطالعه ای را برای ارزیابی تأثیر گنجاندن قومیت در مقابل حذف نژاد در معادلات eGFR بر غربالگری، استخدام و نتایج کارآزمایی بالینی طراحی کردند. این تیم پس از محاسبه eGFR با استفاده از CKD-Epi 2009 با و بدون عامل خاص نژاد یا ۲۰۲۱، ورود و نتیجه شرکت کنندگان در کارآزمایی CREDENCE را ارزیابی کردند، که افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ و بیماری مزمن کلیوی را به طور تصادفی با کاناگلیفلوزین یا دارونما ترکیب کردند. فرمول CKD-Epi حاوی پارامترهایی برای سن، جنس و کراتینین سرم است، اما حاوی پارامتر عرق نیست.

از جمله نتایج اصلی:

  • در میان شرکت‌کنندگان تصادفی‌سازی‌شده، محاسبه مجدد اسکن eGFR با استفاده از معادله CKD-Epi 2009 بدون پارامتر خاص نژاد، تأثیری بر احتمال اینکه شرکت‌کنندگان غیرسیاه‌پوست معیارهای ورود را برای ثبت‌نام در کارآزمایی داشته باشند، نداشت، اما ۱۰ درصد از شرکت‌کنندگان سیاه‌پوست تصادفی‌شده را حذف می‌کرد. برای eGFR پایین
  • استفاده از فرمول CKD-Epi 2021 می‌تواند ۴ درصد از شرکت‌کنندگان سیاه‌پوست را برای eGFR کم و ۰.۴ درصد بالا، و همچنین ۰.۷ درصد و ۷ درصد از شرکت‌کنندگان غیرسیاه را برای eGFR کم و بالا حذف کند.
  • نسبت بالایی از نقاط پایانی تجربی (پیامدهای قلبی عروقی و کلیوی) در شرکت‌کنندگان سیاه‌پوست در افرادی رخ داد که پس از محاسبه مجدد با معادله CKD-Epi بدون مسابقه حذف شدند، اما با معادله CKD-Epi 2021 حذف شدند.
  • اثرات درمان قلبی عروقی و کلیوی پس از محاسبه مجدد با هر معادله در سراسر دسته‌های eGFR ثابت ماند.

“تحلیل ما برای CREDENCE نشان می دهد که حذف ضریب خاص نژاد در تخمین eGFR تاثیر کوچک اما بالقوه قابل توجهی بر روی گنجاندن شرکت کنندگان در کارآزمایی های بیماری کلیوی دارد. ما همچنین دریافتیم که اثرات جزئی بر شدت اختلال عملکرد کلیه در ابتدا وجود دارد. و خطر ابتلا به پیامدهای قلبی عروقی. هماتولوژی و عملکرد کلیه در میان شرکت کنندگان ثبت نام شده پس از محاسبه مجدد eGFR، دکتر Charitan گفت. “این اثرات باید از نظر تفسیر و طراحی کارآزمایی بالینی در نظر گرفته شوند، زیرا ما به سمت اجرای گسترده تر معادله جدید حرکت می کنیم.”

نویسندگان مطالعه شامل دیوید ام. چاریتان، MD، MSc، Jiu Yu، MD، PhD، Meg J. Jardine، MBBS، PhD، Christopher B. Kennon، MD، Rajiv Agarwal، MD، George Bakris، MD، Tom Green، PhD، Adeera Levin، MD، Carol Bullock، MBBS، PhD، Neil R Powe، MD، MPH، MBA، Clare Arnott، MBBS (Hons)، Ph.D.، و Kenneth W. Mahaffey، MD.

افشاگری ها:

Charytan هزینه یا هزینه شخصی دارد که Janssen Pharmaceuticals به مؤسسه Baim می پردازد تا در کمیته راهبری آزمایشی CREDENCE خدمت کند. از Amgen، Eli Lilly، Fresenius، Gilead، Medtronic/Covidian، Merck، Novo Nordisk، Zol، AstraZeneca، Merck، PLC Medical و Alina Pharmaceuticals هزینه‌های مشاوره دریافت کرده است و از Medtronic و Amgen پشتیبانی تحقیقاتی دریافت کرده است.

یو کارمند موسسه جورج است.

MJJardine توسط فلوشیپ توسعه شغلی برنامه تحقیقات پزشکی آینده پژوهشگران بالینی نسل بعدی پشتیبانی می شود. مسئول پروژه های تحقیقاتی که بودجه نامحدودی از Amgen، Baxter، CSL، Eli Lilly، Gambro و MSD دریافت کرده اند. در هیئت‌های مشاوره تحت حمایت Akebia، Astra Zeneca، Baxter، Bayer، Boehringer Ingelheim، MSD و Vifor خدمت می‌کردند. در کمیته راهبری آزمایشات تحت حمایت یانسن و CSL خدمت می کند. در کمیته راهبری برای آزمایشی که توسط محقق با حمایت مالی از Dimerix آغاز شده است، خدمت می کند و در جلسات علمی که توسط Janssen، Amgen، Roche و Vifor حمایت می شود، صحبت کرده است. با هر گونه مشاوره، کارمزد یا پشتیبانی مسافرتی که به سازمانش پرداخت می شود.

CB Cannon از Amgen، Boehringer Ingelheim، Bristol-Myers Squibb، Daiichi Sankyo، Merck، Janssen و Takeda کمک های مالی دریافت کرده است. او هزینه های مشاوره ای از Aegerion، Alnylam، Amarin، Amgen، AstraZeneca، Boehringer Ingelheim، Bristol-Myers Squibb، Corvidia، GlaxoSmithKline، Innovent، Eisai، Eli Lilly، Kowa، Merck، Pfizer، Regeneron و Sanofi دریافت کرد.

آگاروال یکی از اعضای کمیته راهبری مطالعه CREDENCE و رئیس هیئت داوران آن بود. عضو کمیته های راهبری FIDELIO / FIGARO (Bayer)؛ نوآوری/محافظت (Akebia)؛ AMBER (Relypsa/Vifor) و ریاست هیئت نظارت بر یکپارچگی داده (Chinook) را بر عهده داشت. او همچنین به عنوان مشاور برای AstraZeneca، Bayer، Boehringer Ingelheim، DiaMedica، Janssen، Merck، Reata، Relypsa و Sanofi خدمت می کند.

کریس در دانشگاه پزشکی شیکاگو کار می کند. او مشاور Merck، Bayer، Vascular Dynamics، KBP Biosciences، Ionis، Alnylam و Astra Zeneca است. او پشتیبانی تحقیقاتی دارد و یکی از اعضای کمیته راهبری آزمایشات دینامیک بایر و عروق است. او سردبیر مجله آمریکایی نفرولوژی است.

گرین هزینه های مشاوره ای از Janssen، Durect و Pfizer دریافت کرد. پشتیبانی تحقیقاتی AstraZeneca و Boehringer Ingelheim.

لوین به عنوان مشاور علمی Boehringer Ingelheim، AstraZeneca و موسسه ملی دیابت و بیماری های گوارشی و کلیوی (NIDDK) خدمت می کند. عضو هیئت نظارت و یکپارچگی داده های NIDDK، نفرولوژی دقیق، کمیته مشاوره علمی موسسه تحقیقات کلیه دانشگاه واشنگتن. توسط موسسه تحقیقات بهداشت کانادا و بنیاد کلیه کانادا تامین مالی شده است. او برای مدت زمانی به عنوان هماهنگ کننده ملی اعتبار از جانسن، خطاب به تیم دانشگاهی اش، هزینه دریافت کرد.

بولاک به خاطر خدماتش در هیئت های مشاوره و به عنوان سخنگوی Merck Sharp & Dohme، AstraZeneca، و Boehringer Ingelheim/Eli Lilly افتخاراتی دریافت کرده است.

NR Powe گزارش داد که از مؤسسه تحقیقات نتایج بیمار محور، بنیاد رابرت وود جانسون، دانشگاه واشنگتن، دانشگاه ییل و دانشگاه وندربیلت جوایزی دریافت کرده است. او به عنوان مشاور علمی مؤسسه تحقیقات نتایج بیمار محور، بنیاد رابرت وود جانسون، دانشگاه واشنگتن، دانشگاه واندربیلت و دانشگاه ییل خدمت می کند. او رئیس مشترک کارگروه NKF و ASN در ارزیابی مجدد گنجاندن نژاد در تشخیص بیماری کلیوی است.

Arnott توسط یک کمک هزینه EMCR بهداشت NSW و یک کمک هزینه تحصیلی اولویت NHMRC/MRFF پشتیبانی می شود. او کارمند موسسه جورج است.

افشای مالی کنت دبلیو مهافی را می توان در http://med.stanford.edu/profiles/kenneth-mahaffey یافت.

مقاله با عنوان «اثرات احتمالی حذف عامل نژاد سیاه بر محاسبات eGFR در آزمایش CREDENCE»، به صورت آنلاین در http://cjasn.asnjournals.org/ در تاریخ ۲۱ ژانویه ۲۰۲۲، doi:10.2215/CJN.089806 نمایش داده خواهد شد. .

محتوای این مقاله منعکس کننده نظرات یا نظرات انجمن نفرولوژی آمریکا (ASN) نیست. مسئولیت اطلاعات و نظرات بیان شده در آن کاملاً بر عهده نویسنده یا نویسنده است. ASN توصیه های پزشکی ارائه نمی کند. تمام محتوای انتشارات ASN فقط برای مقاصد اطلاعاتی است و در نظر گرفته نشده است که تمام موارد استفاده، دستورالعمل ها، اقدامات احتیاطی، تداخلات دارویی یا اثرات نامطلوب را پوشش دهد. این محتوا نباید در هنگام اورژانس پزشکی یا برای تشخیص یا درمان هر گونه بیماری استفاده شود. لطفاً در صورت داشتن هرگونه سؤال در مورد یک بیماری، یا قبل از مصرف هر گونه دارو، تغییر رژیم غذایی یا شروع یا توقف هر دوره درمانی، با پزشک یا سایر ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی واجد شرایط مشورت کنید. به دلیل اطلاعاتی که از طریق ASN به آنها دسترسی دارید، دریافت توصیه های پزشکی حرفه ای را نادیده نگیرید یا به تاخیر نیندازید. برای همه موارد اضطراری پزشکی با ۹۱۱ یا پزشک خود تماس بگیرید.

از سال ۱۹۶۶، ASN مبارزه برای پیشگیری، درمان و درمان بیماری کلیوی در سراسر جهان را با آموزش متخصصان و دانشمندان بهداشت، پیشرفت تحقیقات و نوآوری، انتشار دانش جدید و حمایت از مراقبت از بیماران با بالاترین کیفیت رهبری کرده است. ASN بیش از ۲۱۰۰۰ عضو از ۱۳۱ کشور دارد. برای اطلاعات بیشتر مراجعه کنید www.asn-online.org.

###



رژیم آنلاین دکتر روشن ضمیر https://rdiet.ir/ رژیم کتوژنیک دکتر روشن ضمیر