نشست پنل CDC در مورد افرادی که از واکسن Pfizer استفاده می کنند


مشاوران علمی مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری روز چهارشنبه ملاقات کردند تا تصمیم بگیرند که کدام آمریکایی ها باید واکسن تقویت کننده واکسن کرونا Pfizer-BioNTech-و چه زمانی-دریافت کنند.

مباحث کمیته پس از تبادل نظر چشمگیر در سازمان غذا و دارو در روز جمعه انجام شد ، هنگامی که مشاوران با اکثریت قاطع پیشنهاد ارائه عکس های تقویت کننده Pfizer به همه آمریکایی های بالای 16 سال را رد کردند ، اما سپس به اتفاق آرا به دوز سوم برای برخی از افراد در معرض خطر بالا رای دادند. افراد بالای 65 سال

در روز پنجشنبه ، مشاوران CDC سعی می کنند در مورد شرایط واجد شرایط بیشتر مشخص شوند. بسته به حکم ، می توان به اکثر آمریکایی ها ، یا فقط به چند نفر منتخب ، عکس های تقویت کننده ارائه داد.

توصیه های کمیته CDC تأثیرگذار است اما لازم الاجرا نیست و مقامات دولتی گاهی معیارهای خود را اجرا می کنند. در هر صورت ، توصیه برای دولت بایدن بسیار دیر خواهد بود ، زیرا برنامه ریزی کرده بود که این هفته سومین دوز را برای بزرگسالان واکسینه شده در ایالات متحده آغاز کند.

روز چهارشنبه ، کمیته سوالات بی پاسخ در داده های موجود را به صفر رساند.

به گفته کارشناسان ، دوز سوم بدون شک سطح آنتی بادی را افزایش می دهد. اما مشخص نیست که این افزایش چقدر طول می کشد ، آیا به معنای افزایش معنی دار حفاظت در برابر بیماری های شدید است و آیا می تواند انتقال ویروس را به میزان قابل توجهی کاهش دهد. دانشمندان این کمیته همچنین به کمبود داده های ایمنی ، به ویژه در میان جوانان اشاره کردند.

چندین مشاور گفتند که آنها معتقدند هدف تقویت کننده ها باید به جای عفونت ، جلوگیری از بیماری شدید ، بستری شدن و مرگ باشد.

دکتر سارا لانگ ، متخصص بیماریهای عفونی اطفال در کالج پزشکی دانشگاه درکسل در فیلادلفیا ، می گوید: “من فقط ما را تشویق می کنم تا عفونت و بستری در بیمارستان نباشیم.” “من فکر نمی کنم هیچ امیدی وجود داشته باشد که واکسن هایی مانند ما از عفونت پس از اولین ، شاید دو هفته ای که شما آن واکنش های فوری فوق العاده را دارید جلوگیری کند.”

مشاوران همچنین با نکات کاربردی تأیید تزریق واکسن Pfizer ، اما نه با واکسن های Moderna یا Johnson & Johnson مبارزه کردند. چنین توصیه ای ممکن است باعث شود افرادی که در ابتدا با دو واکسن اخیر ایمن سازی شده بودند ، بدون محافظت شوند.

دکتر لانگ گفت: “این یک وحشت بزرگ بهداشت عمومی است که ما می خواهیم از آن اجتناب کنیم.”

به نظر می رسد برخی از کارشناسان پیشنهاد می کنند که اگر قوانین نظارتی به آنها اجازه نمی دهد انواع مختلف واکسن ها را توصیه کنند ، ممکن است توصیه به تزریق تقویت کننده را به طور کلی به تعویق بیندازند تا افرادی که تزریق مدرن انجام داده اند نیز بتوانند بوستر دریافت کنند.

Moderna این ماه از FDA درخواست کرد تا نصف دوز واکسن خود را به عنوان تزریق تقویت کننده مجاز کند. تنظیم کننده های فدرال داده های Moderna را بررسی می کنند تا مشخص شود آیا از مجوز پشتیبانی می کند یا خیر.

در همان روز ، مشاوران شواهد مفصلی در مورد انواع مختلف ایمنی ناشی از واکسن ها شنیدند. ناتالی تورنبورگ ، دانشمند CDC ، نتایج یک سری مطالعات را ارائه کرد که نشان می داد کاهش سطح آنتی بادی ها ممکن است تأثیر کمی بر محافظت از بیماری های شدید داشته باشد. او گفت که برخی از زیر مجموعه های آنتی بادی برای جلوگیری از عفونت مورد نیاز است ، اما سلول های ایمنی که از پیشرفت بیماری جلوگیری می کنند پایدار هستند.

وی گفت: “آنتی بادی ها در طول زمان همانطور که انتظار می رفت در همه گروه های سنی کاهش می یابد ، اما حافظه سلولی حفظ می شود.” شناخته شده است که ایمنی در بزرگسالان بالای 80 سال کاهش می یابد ، اما نشان می دهد که ممکن است برای آن گروه سنی نیاز به تقویت کننده باشد. و یک مطالعه CDC نشان داد که توانایی واکسن ها در جلوگیری از بیماری های شدید در بزرگسالان بالای 65 سال کاهش یافته است.

بر اساس نتایج حاصل از یک مطالعه مدل سازی که در این جلسه شرح داده شد ، تقویت کننده ها می توانند موارد را در بین ساکنان خانه سالمندان که از جمله افرادی هستند که بیشتر در معرض خطر هستند ، کاهش دهند. راشل اسلیتون ، دانشمند مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) که این مدل را ارائه کرده است ، می گوید که حتی با وجود تقویت کننده های بسیار م casesثر ، مواردی که در خانه های سالمندان وجود دارد ، زمانی که انتقال جامعه بالا باشد ، ادامه خواهد داشت.

وی گفت واکسیناسیون کارکنان در خانه های سالمندان و سایر راهکارهای پیشگیری برای محدود کردن انتقال ، همچنان مهم خواهد بود.

برخی از کارشناسان بهداشت جهانی از دولت بایدن انتقاد کرده اند که در مواردی که بسیاری از مردم جهان هنوز اولین دوز را دریافت نکرده اند ، اقدام به تزریق واکسن می کند. اما روز چهارشنبه ، جن پساکی ، سخنگوی مطبوعاتی کاخ سفید ، استدلال دولت را تکرار کرد مبنی بر این که می توان به آمریکایی ها همزمان با واکسیناسیون بقیه جهان به طور همزمان تقویت کننده ارائه داد.

رئیس جمهور بایدن صبح چهارشنبه گفت که ایالات متحده 500 میلیون دوز واکسن Pfizer-BioNTech را خریداری می کند و به 500 میلیون موردی که دولت در ماه ژوئیه خریداری کرده است ، اهدا می کند.

خانم پساکی گفت: “ما در حال حاضر به ازای هر شلیک که به بازوی آمریکایی می زنیم سه شلیک در سطح جهان انجام می دهیم و نظر ما این است که ما می توانیم هر دو را انجام دهیم و این یک انتخاب غلط است.” وی افزود: “دیدگاه ما همچنان این است که صادقانه بقیه جهان باید قدم بردارند و کارهای بیشتری انجام دهند.”

در نشست مشاوران FDA روز جمعه ، دانشمندان ارشد Pfizer و وزارت بهداشت اسرائیل داده هایی را ارائه کردند که به گفته آنها نشان دهنده کاهش ایمنی در افرادی است که ماه ها قبل واکسن Pfizer را دریافت کرده بودند. آنها گفتند که تقویت سیستم دفاعی با استفاده از شلیک سوم باعث تغییر در اسرائیل شده و می تواند موج عفونت ها در ایالات متحده را متوقف کند.

مشاوران FDA همچنین داده های CDC در مورد مسیر ویروس در ایالات متحده و همچنین خلاصه ای از چندین مطالعه در مورد اثربخشی واکسن ها را ارزیابی کردند.

اما پس از بررسی شواهد ، دانشمندان کمیته به این نتیجه رسیدند که اگرچه محافظت در برابر عفونت در حال کاهش است ، به ویژه در افراد مسن ، رژیم اولیه دو تزریق هنوز محافظت عالی در برابر بیماری های شدید و بستری شدن در اکثر افراد را ارائه می دهد.

دکتر مایکل گ. کوریلا ، عضو کمیته و مقام م Institسسه ملی بهداشت گفت: “مشخص نیست که همه باید تقویت شوند ، به غیر از زیرمجموعه ای از مردم که به وضوح در معرض خطر بالای بیماری های جدی قرار دارند.”

Daniel E. Slotnik گزارش دهی کرد.

دیدگاهتان را بنویسید